Участник:QWERTY/Вакцины от COVID-19
Когда в начале 2020 года выяснилось, что Китай из-за местного Нового года не смог удержать COVID-19 на своей земле, а Европа среагировала с большим запозданием, началась гонка вакцин. Гонку выиграла российская «Спутник-V», во многом из-за российского законодательства — чтобы начать третью стадию испытания (на больших группах), надо зарегистрировать лекарство в стране.
В конце 2020 года распространились британский и южноафриканский штаммы SARS-CoV2. Не все вакцины выдержали испытание ими.
Немного терминологии
- Вакцина
- Препарат, призванный спровоцировать иммунную систему производить антитела против возбудителя. При появлении настоящего возбудителя иммунная система уже будет готова к нему и, вероятно, не будет сильной болезни. Болезнь вакциной не лечат, а предотвращают — кроме особых случаев: так, бешенство имеет длинный инкубационный период и раньше доконает больного, чем выработается иммунитет.
- Антитело
- Белок, призванный нейтрализовать возбудителя.
- Вирус
- Неклеточный инфекционный агент, представляющий собой ДНК или РНК в белковой оболочке и использующий встроенные в клетки механизмы производства белков для создания собственных копий. Заражает определённые виды клеток (клетки-мишени). Один экземпляр вируса называют вирион.
- Коронавирусы
- Семейство из нескольких десятков вирусов. Напоминают солнечную корону (то есть шар с шипами). На 2021 год известно 7 коронавирусов, поражающих человека, все вызывают ОРВИ: два открыты в 1960-е годы , два в 2000-е годы, и ещё три дали нашумевшие эпидемии (SARS, MERS и COVID-19).
- SARS-CoV2
- Официальное название нового коронавируса
- COVID-19
- Вызываемая им болезнь
- S-белок
- Белок шипа коронавируса
Способы производства антивирусных вакцин
На рекомбинантном вирусе (векторные)
К безобидному вирусу (так называемый вирусный вектор, обычно это аденовирус, один из многих вызывающих простуду) методами генной инженерии приделывают белки, присущие SARS-CoV2. Чаще всего — S-белок (белок шипа).
Вирус может быть размножающийся и неразмножающийся.
Сокращение: VVr (virus vector — replicating), VVnr (virus vector — non-replicating)
Преимущества: при верной технологии изготовления невозможны тяжёлые побочные эффекты.
Недостатки: может плохо защищать от мутантных штаммов вируса (следствие ограниченного набора белков). Если вирус распространённый человеческий — желательны несколько уколов разными штаммами вируса. Некоторые источники полагают, что генная терапия и другие вакцины на том же векторе вообще не будут действовать — иммунитет их уничтожит раньше, чем доберутся до места.
На белках (пептидные)
Синтезируют куски белков, напоминающие части вирусов. Чтобы вкалывать поменьше белка, используют адъювант — безобидное соединение, вызывающее иммунный ответ. Искусство разработчика — собрать белки и адъювант так, чтобы они дополняли друг друга.
Сокращение: PS (protein subunit)
Преимущества: пептидные вакцины содержат наименьшую возможную часть вируса. Потому минимальные побочные эффекты, даже если технология даст сбой.
Недостатки: возможен недолгий иммунитет. Может плохо защищать от других штаммов вируса.
На мРНК (она же иРНК)
Информационная РНК в специальной оболочке, попав в клетку, начинает производить вирусные белки. На них-то и реагирует иммунная система.
Сокращение: RNA
Преимущества: неизвестны
Недостатки: высокая сложность, низкая температура перевозки. Может плохо защищать от других штаммов вируса, следствие ограниченного набора белков.
На цельном вирусе (вирионные)
Это классика: самые первые вакцины, например от оспы, работают на этом принципе. Пациенту вводится вирус, лишённый возможности размножаться. Часто добавляют адъювант.
Сокращение: IV (inactivated virus), LAV (live attenuated virus)
Преимущества: иммунитет производится на все возможные части вируса — то есть меньше шансов, что мутировавший штамм обойдёт вакцинный иммунитет. Ожидается, что КовиВак будет давать иммунитет на 2…5 лет.
Недостатки: при ошибке в технологии несложно и заразиться. Это подтвердят (или уже не подтвердят) те, кому попалась некачественная вакцина от полиомиелита.
На ДНК
Крупные вакцины этого типа неизвестны.
Сокращение: DNA
На вирусоподобных частицах
Крупные вакцины этого типа неизвестны.
Сокращение: VLP (virus-like particles)
Крупнейшие вакцины
Помимо основного названия, в скобках указаны дополнительные, под которыми также известна вакцина.
NB. Ни Россия, ни США не дали полноценного разрешения ни на одну вакцину (март 2021). Экстренные разрешения опущены.
ГамКовидВак (Спутник-V)
Хорошо разрекламированная, вовремя появившаяся и очень качественная вакцина с одним недостатком: принципиальные ограничения платформы, рекомбинантного вируса.
Разработчик: центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (Москва, Россия)
Стадия: полноценное разрешение в ряде мелких стран, главная из них — Венгрия
Эффективность: >91 %
Технология: неразмножающийся рекомбинантный вирус (векторная), с цельным S-белком, на двух разновидностях аденовируса человека Ad5 и Ad26
Количество уколов: 2, разными препаратами, через 3 недели
Хранение: −18° (морозильник)
Защита от новых штаммов: подтверждена эффективность от британского штамма
Мощности: уже >1 млн доз/мес в одной только России. К тому же Россия охотно делится технологией.
Отрицательные моменты: отсутствуют (кроме обычной для таких гонок информационной войны)
ЭпиВакКорона
Различные источники считают, что эту вакцину лучше всего давать людям со слабым здоровьем.
Разработчик: центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» (Новосибирск, Россия)
Стадия: полноценное разрешение в Туркмении
Эффективность: ???
Технология: пептидная — три части S-белка с адъювантом Al(OH)3
Количество уколов: 2, одним и тем же препаратом, через 2…3 недели
Хранение: 2…8° (холодильник)
Защита от новых штаммов: неизвестно
Мощности: обещают >1 млн доз/мес
Отрицательные моменты: отсутствуют
КовиВак (ЧуВак)
Разработчик: Научный центр иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова (Москва, Россия)
Стадия: пройдено испытание на широких группах (III)
Эффективность: ???
Технология: инактивированный вирус с адъювантом Al(OH)3
Количество уколов: 2, одним и тем же препаратом, через 2 недели
Хранение: 2…8° (холодильник)
Защита от новых штаммов: неизвестно
Мощности: обещают до 1 млн доз/месяц
Отрицательные моменты: отсутствуют
AZD1222 (AstraZeneca, CoviShield)
По одним данным, CoviShield — лицензионное производство, по другим — т.н. дженерик (лекарство, чей точный состав и технология производства восстановлены индийскими учёными).
Разработчик: Оксфордский университет (Великобритания) / AstraZeneca (Великобритания/Швеция)
Стадия: полноценное разрешение в ЕС и других странах
Эффективность: 62…90 % по разным источникам
Технология: неразмножающийся рекомбинантный вирус (векторная), на аденовирусе шимпанзе
Количество уколов: 2, одним и тем же препаратом, через 4…12 недель
Хранение: 2…8° (холодильник)
Защита от новых штаммов: неизвестно
Мощности: >10 млн доз/мес
Отрицательные моменты: Уже 2-я стадия испытания вакцины (на ограниченных группах) дала смертельный случай. AstraZeneca обратилась к институту имени Гамалеи, чтобы помог доработать вакцину. Австралия отказалась от вакцины как от недостаточно эффективной. Украина привезла CoviShield — плохо проверенную индийскую копию AstraZeneca.
Pfizer — BioNTech
Разработчик: Pfizer (США) / BioNTech (Германия)
Стадия: полноценное разрешение в ЕС и других странах
Эффективность: 95 %
Технология: мРНК, заключённая в липосомы
Количество уколов: 2, одним и тем же препаратом, через 3…4 недели
Хранение: −70° (сверхнизкотемпературный морозильник)
Защита от новых штаммов: неизвестно
Мощности: обещают >100 млн доз/мес, по всей видимости, обещания сорваны
Отрицательные моменты: Интернет пестрит тяжёлыми побочными эффектами. Так, в Голландии 100 человек обратились за помощью и все поправились, в Норвегии умерло 23 старика.
CoronaVac (SinoVac)
Разработчик: SinoVac Biotech (Пекин, Китай)
Стадия: полноценное разрешение в Китае
Эффективность: до 90 %
Технология: инактивированный вирус
Количество уколов: 2, одним и тем же препаратом, через 2 недели
Хранение: 2…8° (холодильник)
Защита от новых штаммов: неизвестно
Мощности: ???
Отрицательные моменты: крайняя нестабильность производства, различные партии давали эффективность от 50 до 90 %.
Moderna
Разработчик: Национальный институт аллергических и инфекционных заболеваний США, Управление США по передовым биомедицинским разработкам, Moderna (США)
Стадия: полноценное разрешение в ЕС
Эффективность: 94 %
Технология: модифицированная мРНК (урацил заменён на псевдоурацил), кодирующая S-белок, в липидной оболочке
Количество уколов: 2, одним и тем же препаратом, через 4 недели
Хранение: −20° (морозильник)
Защита от новых штаммов: неизвестно
Мощности: ???
Отрицательные моменты: дороговизна (25…40 $/дозу), не слишком этичные методы ведения Modern’ой бизнеса.
Johnson & Johnson
Разработчик: Janssen Pharmaceuticals (Берсе, Бельгия, «дочка» J&J)
Стадия: пройдено испытание на широких группах (III)
Эффективность: 66 %
Технология: неразмножающийся рекомбинантный вирус (векторная, с цельным S-белком), аденовирус Ad26 — является, по сути, половинкой «Спутника»
Количество уколов: 1
Хранение: 2…8° (холодильник)
Защита от новых штаммов: неизвестно
Мощности: обещают ≈12 млн/мес в одной только Франции, если разрешат, и 10…20 млн/мес в США (на февраль 2021 — производственные трудности)
Отрицательные моменты: отсутствуют
Ad5-nCoV (CanSino)
Разработчик: CanSino (Пекин, Китай)
Стадия: пройдено испытание на широких группах (III)
Эффективность: 65 %
Технология: неразмножающийся рекомбинантный вирус (векторная), аденовирус Ad5 — то есть вторая половинка «Спутника»
Количество уколов: 1
Хранение: 2…8° (холодильник)
Защита от новых штаммов: неизвестно
Мощности: обещают >10 млн/мес
Отрицательные моменты: отсутствуют