Российская фармацевтика: различия между версиями

Материал из Русского эксперта
Перейти к навигации Перейти к поиску
Нет описания правки
мНет описания правки
 
(не показано 28 промежуточных версий 14 участников)
Строка 1: Строка 1:
{{#ev:youtube|EVSfWmvzhXs|250|right|Даешь фармацевтический суверенитет. <small>Видео от [[PolitRussia]].</small>}}
{{#ev:youtube|EVSfWmvzhXs|250|right|Даёшь фармацевтический суверенитет. <small>Видео от [[PolitRussia]].</small>}}
'''Фармацевтическая промышленность России''' является одним из наиболее успешно развивающихся секторов [[Промышленность России|российской промышленности]]. В этой области происходит активное [[импортозамещение]]. Значительную часть производимых в [[Россия|России]] лекарств можно отнести к [[Высокотехнологичная продукция России|высокотехнологичной продукции]].
'''Фармацевтическая промышленность России''' является одним из наиболее успешно развивающихся секторов [[Промышленность России|российской промышленности]]. В этой области происходит активное [[импортозамещение]]. Значительную часть производимых в [[Россия|России]] лекарств можно отнести к [[Высокотехнологичная продукция России|высокотехнологичной продукции]].


Фармацевтическая индустрия России за первое полугодие 2016 года по отношению к тому же периоду прошлого года выросла почти на 38 %.[http://rg.ru/2016/09/19/denis-manturov-k-2018-godu-otechestvennye-preparaty-zajmut-90-rynka.html]
По [[2017 год#Общие итоги года|итогам 2017 год]]а доля жизненно важных лекарств отечественного производства достигла 84 %, что является рекордом за всю историю современной России. Планировалось, что в 2018 году этот показатель должен составить 90 %.[https://sdelanounas.ru/blogs/102949/]
 
Российский экспорт лекарственных средств за первые 9 месяцев 2016 года показал 20%-ный рост в рублях по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. [http://sdelanounas.ru/blogs/87304/]


== Лекарственная безопасность России ==
== Лекарственная безопасность России ==
Строка 15: Строка 13:
'''В 2016 году доля производимых в стране жизненно-важных препаратов достигла 76 %'''. Ожидается, что к 2018 году отечественные препараты займут 90 % рынка. [http://rg.ru/2016/09/19/denis-manturov-k-2018-godu-otechestvennye-preparaty-zajmut-90-rynka.html]
'''В 2016 году доля производимых в стране жизненно-важных препаратов достигла 76 %'''. Ожидается, что к 2018 году отечественные препараты займут 90 % рынка. [http://rg.ru/2016/09/19/denis-manturov-k-2018-godu-otechestvennye-preparaty-zajmut-90-rynka.html]


30 января 2017 года премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал документ о начале эксперимента по маркировке лекарств для борьбы с контрафактом и фальсификатом (в случае успеха через год автоматизированная система учёта лекарств станет общеобязательной). По словам Медведева, эта система позволит отслеживать все этапы движения лекарств от производителя до аптеки или больницы.[http://lenta.ru/news/2017/01/30/lekarstva/]
В январе 2017 года премьер-министр России [[Дмитрий Медведев]] подписал документ о начале эксперимента по маркировке лекарств для борьбы с контрафактом и фальсификатом (в случае успеха через год автоматизированная система учёта лекарств станет общеобязательной). По словам Медведева, эта система позволит отслеживать все этапы движения лекарств от производителя до аптеки или больницы.[http://lenta.ru/news/2017/01/30/lekarstva/]
 
На сегодняшний день доля отечественных препаратов для лечения гепатита, вируса иммунодефицита человека и туберкулеза на рынке фарминдустрии РФ составляет 70 %.[http://sdelanounas.ru/blogs/106551/]
 
'''В 2018 году доля производимых в стране жизненно-важных препаратов достигла 84 %'''. По сравнению с 2016 годом рост составил 7,2%, достигнув рекордного показателя за шесть лет. Также Росздравнадзор сообщил, что цены на данные препараты уменьшились в 2017 году на 1,8%.[http://sdelanounas.ru/blogs/115482/]
 
26 декабря 2018 года Правительство России одобрило законопроект, разрешающий выращивать в России наркосодержащие растения для производства лекарств и психотропных препаратов в медицинских целях.[http://lenta.ru/news/2018/12/26/narc/]


== Российский фармацевтический рынок ==
== Российский фармацевтический рынок ==
Строка 23: Строка 27:
Столь быстрый рост рынка связан со следующими обстоятельствами<ref>[http://www.abercade.ru/research/analysis/9163.html Фармацевтика: кто и как делит рынок России]. Аналитика от Abercade, 2012 год</ref>:
Столь быстрый рост рынка связан со следующими обстоятельствами<ref>[http://www.abercade.ru/research/analysis/9163.html Фармацевтика: кто и как делит рынок России]. Аналитика от Abercade, 2012 год</ref>:


* Большое население, включая также население Белоруссии и Казахстана в рамках [[Евразийский союз|ЕАЭС]].
* Большое население, включая также население Белоруссии и Казахстана в рамках [[Евразийский Союз|ЕАЭС]].
* Старение населения в результате роста доли пожилых людей и быстрого роста [[Статистика:Продолжительность жизни в России|средней продолжительности жизни]] (с 2000 по 2017 г. этот показатель в России вырос на 7 лет — с 65 до 72 лет).
* Старение населения в результате роста доли пожилых людей и быстрого роста [[Статистика:Продолжительность жизни в России|средней продолжительности жизни]] (с 2000 по 2017 г. этот показатель в России вырос на 7 лет — с 65 до 72 лет).
* Сравнительно низкий уровень здоровья нации (несмотря на успехи российского здравоохранения за последние 10-15 лет, образ жизни значительного числа россиян по-прежнему нельзя назвать здоровым из-за повышенного [[Потребление алкоголя в России|потребления алкоголя]], [[Курение в России|курения]], иных вредных привычек, недостаточных занятий спортом и прочих негативных факторов).
* Сравнительно низкий уровень здоровья нации (несмотря на успехи российского здравоохранения за последние 10-15 лет, образ жизни значительного числа россиян по-прежнему нельзя назвать здоровым из-за повышенного [[Потребление алкоголя в России|потребления алкоголя]], [[Курение в России|курения]], иных вредных привычек, недостаточных занятий спортом и прочих негативных факторов).
Строка 163: Строка 167:
* ОАО «Покровский завод биопрепаратов» http://www.pokrovbio.ru/ — разработка и производство ветеринарных препаратов
* ОАО «Покровский завод биопрепаратов» http://www.pokrovbio.ru/ — разработка и производство ветеринарных препаратов
* ФКП «Курская биофабрика» http://www.biok.ru/ — производство средств диагностики и профилактики инфекционных болезней животных, лекарственных средств
* ФКП «Курская биофабрика» http://www.biok.ru/ — производство средств диагностики и профилактики инфекционных болезней животных, лекарственных средств
* ООО "НИТА-ФАРМ" http://www.nita-farm.ru — российский разработчик и производитель инновационных профессиональных препаратов для ветеринарии
* ООО "Ветзвероцентр" http://www.vetzverocenter.ru/ - российский разработчик и производитель ветеринарных лекарственных биологических препаратов


== История фармацевтики в России ==
== История фармацевтики в России ==


===Хронология===
=== Хронология ===
* '''Начало XVI века'''. Иностранные путешественники отмечают широкое использование лекарственных растений в русском народном быту.[http://www.historymed.ru/training_aids/textbook/medicine_in_kievan_rus/]
* '''Начало XVI века'''. Иностранные путешественники отмечают широкое использование лекарственных растений в русском народном быту.[http://www.historymed.ru/training_aids/textbook/medicine_in_kievan_rus/]
* '''XVI-XVII века''' — в Московской Руси получают широкое распространение рукописные книги медицинского содержания: травники, лечебники, «вертограды», «аптеки». Значительная часть из них является переводами работ иностранных и древних авторов. До нашего времени сохранилось более 200 таких рукописных медицинских книг.[http://www.historymed.ru/training_aids/textbook/medicine_in_kievan_rus/]
* '''XVI-XVII века''' — в Московской Руси получают широкое распространение рукописные книги медицинского содержания: травники, лечебники, «вертограды», «аптеки». Значительная часть из них является переводами работ иностранных и древних авторов. До нашего времени сохранилось более 200 таких рукописных медицинских книг.[http://www.historymed.ru/training_aids/textbook/medicine_in_kievan_rus/]
Строка 200: Строка 206:
* '''2003 год''' — основано ПАО «[[rwp:Фармстандарт|Фармстандарт»]] — ныне крупнейшая фармацевтическая компания России.
* '''2003 год''' — основано ПАО «[[rwp:Фармстандарт|Фармстандарт»]] — ныне крупнейшая фармацевтическая компания России.


=== Дореволюционная фармацевтика===
=== Дореволюционная фармацевтика ===
Отсутствие масштабной химико-фармацевтической промышленности в царской России привело к широкому импорту (до 90 %) лекарственных препаратов (главным образом немецких). Поэтому сразу же после начала Первой мировой войны страна и армия остались без медикаментов. Потребовались срочные меры по ликвидации создавшегося положения.


Отсутствие масштабной химико-фармацевтической  промышленности в царской России привело к широкому импорту (до 90 %) лекарственных препаратов (главным образом немецких). Поэтому сразу же после начала Первой мировой войны страна и армия остались без медикаментов. Потребовались срочные меры по ликвидации создавшегося положения.
Современные химико-фармацевтические заводы (им. Л. Я. Карпова, им. Н. А. Семашко в Москве, завод «Фармакон» и химико-фармацевтический в Санкт-Петербурге и другие) возникли на базе кустарных производств галеновых препаратов.


Современные химико-фармацевтические заводы (им. Л.Я.Карпова, им. Н.А.Семашко в Москве, завод «Фармакон» и химико-фармацевтический в Санкт-Петербурге и др.) возникли на базе кустарных производств галеновых препаратов <ref> Данилова Е.А., Исляйкин М.К.Введение в химию и технологию химико-фармацевтических препаратов: учеб. пообие/ под ред. Г.П.Шапошникова, М.К. Ислякина; Иван. гос. хим.-технол. ун-т; Иваново, 2002. - 284 с. ISBN 5-230-01551-9</ref>.
Усилиями русских учёных (А. Е. Чичибабина, В. Е. Тищенко) уже в 1915 году было налажено производство йода из морских водорослей. В этот же период времени В. М. Родионов создаёт первую в России кафедру химии и технологии лекарственных препаратов, на которых разрабатывались регламенты производства алкалоидов (морфина, атропина, теобромина), анальгетиков (антипирина, амидопирина). В 1916 году в Москве начал функционировать первый завод салициловых препаратов, а в 1917 году — алколоидный завод. Были открыты также фенолсалициловый завод (Казань), атропиновый завод (Новочеркасск), Кавказский ланолиновый завод и др. Однако в период гражданской войны и эти небольшие предприятия пришли в полный упадок.<ref name=danilova-islyaykin>Данилова Е. А., Исляйкин М. К. Введение в химию и технологию химико-фармацевтических препаратов: учеб. пообие/ под ред. Г. П. Шапошникова, М. К. Ислякина; Иван. гос. хим.-технол. ун-т; Иваново, 2002. — 284 с. ISBN 5-230-01551-9</ref>


Усилиями русских учёных (А.Е.Чичибабина, В.Е.Тищенко) уже в 1915 году было налажено производство йода из морских водорослей. В этот же период времени В.М.Родионов создаёт первую в России кафедру химии и технологии лекарственных препаратов, на которых разрабатывались регламенты производства алкалоидов (морфина, атропина, теобромина), анальгетиков (антипирина, амидопирина). В 1916 году в Москве начал функционировать первый завод салициловых препаратов, а в 1917 году – алколоидный завод. Были открыты также фенолсалициловый завод (Казань), атропиновый завод (Новочеркасск), Кавказский ланолиновый завод и др. Однако в период гражданской войны и эти небольшие предприятия пришли в полный упадок.
=== Советская фармацевтика ===
Уже в первой пятилетке (1928—1932) были реконструированы существующие заводы, а во второй пятилетке построены под Москвой завод-гигант «Акрихин», завод им. Ломоносова в Киеве, «Красная звезда» в Харькове и др. Освоено производство более 40 новых препаратов, более 30 были внедрены в производство в третьей пятилетке. Это позволило увеличить объём производства медикаментов в 6 раз по сравнению с дореволюционным периодом и в основном отказаться от импорта.


===  Советская фармацетика ===
В начале Великой Отечественной войны производство медикаментов уменьшилось, но уже в 1944 году уровень их производства достиг 96 % довоенного, а к концу войны превзошел его. Это оказалось возможным в результате создания новых химико-фармацевтических предприятий в Западной и Восточной Сибири: в Анжеро-Судженске, Ирбите, Кемерове, Новосибирске, Тюмени, Томске и других городах. Имевшиеся до 1941 года небольшие фармпредприятия в Хабаровске, Челябинске, Екатеринбурге выпускали главным образом галеновые препараты.
Уже в первой пятилетке (1928-1932) были реконструированы существующие заводы, а во второй пятилетке построены под Москвой завод-гигант «Акрихин», завод им. Ломоносова в Киеве, «Красная звезда» в Харькове и др. Освоено производство более 40 новых препаратов, более 30 были внедрены в производство в третьей пятилетке. Это позволило увеличить объём производства медикаментов в 6 раз по сравнению с дореволюционным периодом и в основном отказаться от импорта.


В начале Великой Отечественной войны производство медикаментов уменьшилось, но уже в 1944 году уровень их производства достиг 96 % довоенного, а к концу войны превзошел его. Это оказалось возможным в результате создания новых химико-фармацевтических предприятий в Западной и Восточной Сибири: в Анжеро-Судженске, Ирбите, Кемерове, Новосибирске, Тюмени, Томске и других городах. Имевшиеся до 1941 года небольшие фармпредприятия в Хабаровске, Челябинске, Екатеринбурге выпускали главным образом галеновые препараты.
После окончания войны продолжалось наращивание мощностей химико-фармацевтической промышленности. К 1956 году производство медицинской продукции возросло в 6 раз по сравнению с 1945 годом. Был налажен выпуск новых лекарственных средств, в том числе антибиотиков.


После окончания войны продолжалось наращивание мощностей химико-фармацевтической промышленности. К 1956 году производство медицинской продукции возросло в 6 раз по сравнению с 1945 годом. Был налажен выпуск новых лекарственных средств, в том числе антибиотиков. Происходило дальнейшее развитие предприятий химико-фармацевтической промышленности на востоке. В 1959-1961 годах вступил в строй ряд новых заводов. Началось строительство Новокузнецкого химико-фармацевтического завода в комплексе с научно-исследовательским институтом. Такое быстрое развитие производства медикаментов и медтехники привело к необходимости создания в 1967 году Министерства медицинской промышленности СССР. Оно объединило все предприятия и учреждения, занимающиеся разработкой, исследованием и производством средств диагностики, профилактики и лечения.
Происходило дальнейшее развитие предприятий химико-фармацевтической промышленности на востоке. В 1959—1961 годах вступил в строй ряд новых заводов. Началось строительство Новокузнецкого химико-фармацевтического завода в комплексе с научно-исследовательским институтом.


Однако, несмотря на рост производства, положение дел с обеспечением населения и лечебных учреждений лекарственными средствами с каждым годом ухудшалось. Одной из основных причин этого явилось совершенно недостаточное (менее 40% от необходимого ассортимента) обеспечение медикаментами, производимыми отечественной промышленностью. Более того, оно в год от года уменьшалось – в 1985 году составило 52,1 %, а в 1990 – 39,6%. Доля импорта лекарств составляла около 50 %, а по отдельным группам – 60 % и более.  
Такое быстрое развитие производства медикаментов и медтехники привело к необходимости создания в 1967 году Министерства медицинской промышленности СССР. Оно объединило все предприятия и учреждения, занимающиеся разработкой, исследованием и производством средств диагностики, профилактики и лечения.<ref name=danilova-islyaykin/>.
 
==== Проблемы советской фармацевтики ====
Несмотря на рост производства лекарств, положение дел с обеспечением растущего населения и лечебных учреждений лекарственными средствами с каждым годом ухудшалось. Одной из основных причин этого явилось совершенно недостаточное (менее 40 % от необходимого ассортимента) обеспечение медикаментами, производимыми отечественной промышленностью. Более того, оно в год от года уменьшалось — в 1985 году составило 52,1 %, а в 1990 — 39,6 %. Доля импорта лекарств составляла около 50 %, а по отдельным группам — 60 % и более.


В СССР не было создано производство цефалоспориновых антибиотиков, высокоочищенных инсулинов, водорастворимых рентгеноконтрастных средств, пероральных контрацептивов. Чрезвычайно малым был ассортимент эффективных лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и патологии желудочно кишечного тракта, болезней эндокринной системы, туберкулёза, бронхиальной астмы, а также ферментных, гормональных, железосодержащих лекарственных препаратов, детских лекарственных форм.
В СССР не было создано производство цефалоспориновых антибиотиков, высокоочищенных инсулинов, водорастворимых рентгеноконтрастных средств, пероральных контрацептивов. Чрезвычайно малым был ассортимент эффективных лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и патологии желудочно кишечного тракта, болезней эндокринной системы, туберкулёза, бронхиальной астмы, а также ферментных, гормональных, железосодержащих лекарственных препаратов, детских лекарственных форм.


Это было вызвано главным образом тем, что в отечественной медицинской промышленности длительное время не развивалась материальная база. По экологическим соображениям около 10 предприятий медицинской промышленности приостановили работу, не были выделены участки под строительство 21 из 38 предприятий, предусмотренных к сдаче в эксплуатацию до 1995 года. Большие трудности возникли у предприятий с получением исходного сырья, вспомогательных и иных материалов от химической и других отраслей промышленности. Кроме того, это сырьё и материалы были очень низкого качества.  
Это было вызвано главным образом тем, что в отечественной медицинской промышленности длительное время не развивалась материальная база. По экологическим соображениям около 10 предприятий медицинской промышленности приостановили работу, не были выделены участки под строительство 21 из 38 предприятий, предусмотренных к сдаче в эксплуатацию до 1995 года. Большие трудности возникли у предприятий с получением исходного сырья, вспомогательных и иных материалов от химической и других отраслей промышленности. Кроме того, это сырьё и материалы были очень низкого качества.
В целях улучшения качества лекарственных препаратов и удовлетворения потребности в них населения был принят ряд мер организационного порядка. В 1988 году утверждена новая структура центрального аппарата Министерства здравоохранения (МЗ) СССР. При МЗ СССР создано Всесоюзное объединение «Союзфармация», при этом Главное аптечное управление МЗ СССР было упразднено. Путём реорганизации структуры аптечных управлений и аптечных складов на краевом, областном городском уровнях образованы производственные объединения «Фармация» <ref> Данилова Е.А., Исляйкин М.К.Введение в химию и технологию химико-фармацевтических препаратов: учеб. пообие/ под ред. Г.П.Шапошникова, М.К. Ислякина; Иван. гос. хим.-технол. ун-т; Иваново, 2002. - 284 с. ISBN 5-230-01551-9</ref>.
 
В целях улучшения качества лекарственных препаратов и удовлетворения потребности в них населения был принят ряд мер организационного порядка. В 1988 году утверждена новая структура центрального аппарата Министерства здравоохранения (МЗ) СССР. При МЗ СССР создано Всесоюзное объединение «Союзфармация», при этом Главное аптечное управление МЗ СССР было упразднено. Путём реорганизации структуры аптечных управлений и аптечных складов на краевом, областном, городском уровнях образованы производственные объединения «Фармация».<ref name=danilova-islyaykin/>


===Кризис российской фармацевтики в 1990-е===
=== Кризис российской фармацевтики в 1990-е ===
На рубеже второго и третьего тысячелетия в отечественной химфарм-индустрии сложилась особая ситуация.
На рубеже второго и третьего тысячелетия в отечественной химфарм-индустрии сложилась особая ситуация.


До начала экономических реформ производство фармацевтических субстанций находилось на достаточно высоком уровне. Отечественная промышленность обеспечивала не только свои заводы по выпуску готовых лекарственных форм, но и мнгие другие заводы Европы и Америки. Готовые субстанции за рубежом закупались довольно редко. Ассортимент производимых субстанций в СССР включал 429 наименований: 350 – синтетические лекарственные препараты, 54 – антибиотики, 25 – витамины. Основное их число выпускалось на таких предприятиях химико-фармацевтической промышленности, как:
До начала экономических реформ производство фармацевтических субстанций находилось на достаточно высоком уровне. Отечественная промышленность обеспечивала не только свои заводы по выпуску готовых лекарственных форм, но и мнгие другие заводы Европы и Америки. Готовые субстанции за рубежом закупались довольно редко. Ассортимент производимых субстанций в СССР включал 429 наименований: 350 — синтетические лекарственные препараты, 54 — антибиотики, 25 — витамины. Основное их число выпускалось на таких предприятиях химико-фармацевтической промышленности, как:
* Комбинат «Акрихин» 75 наименований;
* Комбинат «Акрихин» 75 наименований;
* Химико-фармацевтический комбинат «Фармакон» 49 наименований;
* Химико-фармацевтический комбинат «Фармакон» 49 наименований;
Строка 233: Строка 244:
* НПО «Фермент» Литва 5 наименований;
* НПО «Фермент» Литва 5 наименований;
* Заводы Украины 6 наименований;
* Заводы Украины 6 наименований;
* Заводы Латвии 6 наименований.  
* Заводы Латвии 6 наименований.


В связи с тем, что такого ассортимента было явно недостаточно для удовлетворения потребностей населения лекарственными средствами, в конце 80-х была разработана программа увеличения выпуска ряда субстанций и полупродуктов для их производства с привлечением оборонных отраслей промышленности, которые располагали высококвалифицированными кадрами, высокоэффективным оборудованием, современными технологиями по утилизации отходов и обезвреживанию сточных вод и вредных выбросов в атмосферу. Однако эта программа с распадом СССР не была реализована.
В связи с тем, что такого ассортимента было явно недостаточно для удовлетворения потребностей населения лекарственными средствами, в конце 80-х была разработана программа увеличения выпуска ряда субстанций и полупродуктов для их производства с привлечением оборонных отраслей промышленности, которые располагали высококвалифицированными кадрами, высокоэффективным оборудованием, современными технологиями по утилизации отходов и обезвреживанию сточных вод и вредных выбросов в атмосферу. Однако эта программа с распадом СССР не была реализована.


Обвал в работе промышленных предприятий, резкое повышенное цен на химическое сырьё, энергоносители, транспортировку, нарушение связей между заводами, лишение предприятий оборотных средств вместе с налоговыми льготами для иностранных поставщиков, отсутствие таможенных преград при поступлении зарубежных субстратов на рынок России привело к тому, что производство субстанций стало экономически невыгодным и перестало играть существенную роль в объёме производства лекарственных средств. Отечественные субстанции, в ряде случаев превосходящие импортные, «вдруг» в течение короткого времени стали не конкурентноспособными по стоимости. Поэтому многое химико-фармацевтические комбинаты вынуждены были закрыть или существенно сократить свои производства и перейти на выпуск готовых лекарств, главным образом из импортной субстанции.  
Обвал в работе промышленных предприятий, резкое повышенное цен на химическое сырьё, энергоносители, транспортировку, нарушение связей между заводами, лишение предприятий оборотных средств вместе с налоговыми льготами для иностранных поставщиков, отсутствие таможенных преград при поступлении зарубежных субстратов на рынок России привело к тому, что производство субстанций стало экономически невыгодным и перестало играть существенную роль в объёме производства лекарственных средств. Отечественные субстанции, в ряде случаев превосходящие импортные, «вдруг» в течение короткого времени стали не конкурентноспособными по стоимости. Поэтому многое химико-фармацевтические комбинаты вынуждены были закрыть или существенно сократить свои производства и перейти на выпуск готовых лекарств, главным образом из импортной субстанции.
Был прекращён выпуск субстанций на «Акрихине», практически выведены из строя мощности Усолье-Сибирского химико-фармацевтического комбината, на 12% использовались мощности по производству субстанций на Ирбитском химио-фармацевтическом заводе, не использовались мощности экспериментальных заводов научно-исследовательских институтов.  
Был прекращён выпуск субстанций на «Акрихине», практически выведены из строя мощности Усолье-Сибирского химико-фармацевтического комбината, на 12 % использовались мощности по производству субстанций на Ирбитском химио-фармацевтическом заводе, не использовались мощности экспериментальных заводов научно-исследовательских институтов.
В общей сложности, были демонтированы или утратили своё значение по разным причинам производства 132 наименований субстанций <ref> Данилова Е.А., Исляйкин М.К.Введение в химию и технологию химико-фармацевтических препаратов: учеб. пообие/ под ред. Г.П.Шапошникова, М.К. Ислякина; Иван. гос. хим.-технол. ун-т; Иваново, 2002. - 284 с. ISBN 5-230-01551-9</ref>.
В общей сложности, были демонтированы или утратили своё значение по разным причинам производства 132 наименований субстанций.<ref name=danilova-islyaykin/>


Если в 1992 году количественная характеристика наименований субстанций составляла 272 наименования, то в 1999 – 110. Объём производства субстанций за этот период сократился в 5 раз, а производственные мощности использовались только на 18,5 %. По данным на 1999 год основной объём фармсубстанции производился на 20 предприятиях отрасли: 8 – синтетические лекарственные средства, 5- субстанции антибиотиков, 7 – субстанции витаминов. При этом в 1998 году было произведено:
Если в 1992 году количественная характеристика наименований субстанций составляла 272 наименования, то в 1999—110. Объём производства субстанций за этот период сократился в 5 раз, а производственные мощности использовались только на 18,5 %. По данным на 1999 год основной объём фармсубстанции производился на 20 предприятиях отрасли: 8 — синтетические лекарственные средства, 5- субстанции антибиотиков, 7 — субстанции витаминов. При этом в 1998 году было произведено:
* синтетические лекарственные средства 2 тыс.т.;
* синтетические лекарственные средства 2 тыс.т.;
* антибиотиков 0,7 тыс.т.;
* антибиотиков 0,7 тыс.т.;
* витаминов 0,8 тыст.  
* витаминов 0,8 тыст.


Таким образом, основными причинами спада производства химико-фармацевтических препаратов явились:
Таким образом, основными причинами спада производства химико-фармацевтических препаратов явились:
Строка 253: Строка 264:
* несовершенство очистки технических выбросов в сочетании с крайне неблагоприятной экологической ситуацией в районах, где расположены заводы;
* несовершенство очистки технических выбросов в сочетании с крайне неблагоприятной экологической ситуацией в районах, где расположены заводы;
* несовершенство технологий и высокая энергоёмкость производства;
* несовершенство технологий и высокая энергоёмкость производства;
* недостаточное оснащение производства.
* недостаточное оснащение производства.<ref name=danilova-islyaykin/>


== Новейшие разработки ==
== Новейшие разработки ==
Строка 267: Строка 278:
* '''Противогриппозный препарат на основе синтезированных молекул'''. В 2017 год российские учёные из Новосибирского института органической химии имени Ворожцова СО РАН, разработали уникальный противовирусный препарат, в основе которого используется синтезированные молекулы. В ходе тестирования нового препарата, была установлена его эффективность, сравнимая с лекарством озельтамивиром (один из двух рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения противогриппозных препаратов).[http://sdelanounas.ru/blogs/97253/]
* '''Противогриппозный препарат на основе синтезированных молекул'''. В 2017 год российские учёные из Новосибирского института органической химии имени Ворожцова СО РАН, разработали уникальный противовирусный препарат, в основе которого используется синтезированные молекулы. В ходе тестирования нового препарата, была установлена его эффективность, сравнимая с лекарством озельтамивиром (один из двух рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения противогриппозных препаратов).[http://sdelanounas.ru/blogs/97253/]
* '''Две новые вакцины от туберкулёза'''. В 2017 году успешно прошел первый этап испытаний новой рекомбинантной бустерной вакцины для профилактики туберкулеза. Также запланированы клинические исследования и новой разработанной терапевтической вакцины, позволяющей у животных сократить сроки лечения туберкулеза и предотвратить реактивацию латентной формы инфекции.[http://ria.ru/society/20171116/1508930972.html]
* '''Две новые вакцины от туберкулёза'''. В 2017 году успешно прошел первый этап испытаний новой рекомбинантной бустерной вакцины для профилактики туберкулеза. Также запланированы клинические исследования и новой разработанной терапевтической вакцины, позволяющей у животных сократить сроки лечения туберкулеза и предотвратить реактивацию латентной формы инфекции.[http://ria.ru/society/20171116/1508930972.html]
* '''Универсальный противомикробный препарат'''. Российские учёные разработали универсальный лекарственный препарат, который позволяет одной капсулой заменить прием комплекса традиционных противомикробных средств от инфекционных заболеваний. Средства поражает только бактериальные клетки, не затрагивая необходимую для организма микрофлору.[http://sdelanounas.ru/blogs/106082/]
* '''Первая российская комбинированная вакцина от трёх болезней'''. Российские учёные разработали комбинированную вакцину «Вактривир», которая защищает от кори, краснухи и паротита (свинка). Таким образом «Вактривир» станет первым российским комбинированным препаратом, защищающим сразу от трёх опасных заболеваний. [http://sdelanounas.ru/blogs/109148/]
* '''Первый отечественный препарат на основе моноклональных антител'''. Биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. В продажу новое лекарственное средство поступит в июне 2019 года[http://sdelanounas.ru/blogs/119238/].


== Экспорт ==
== Экспорт ==
Строка 300: Строка 314:
[[Категория:Технологии России]]
[[Категория:Технологии России]]
[[Категория:Здравоохранение в России]]
[[Категория:Здравоохранение в России]]
[[Категория:Российская фармацевтика]]

Текущая версия от 12:09, 1 января 2024

Даёшь фармацевтический суверенитет. Видео от PolitRussia.

Фармацевтическая промышленность России является одним из наиболее успешно развивающихся секторов российской промышленности. В этой области происходит активное импортозамещение. Значительную часть производимых в России лекарств можно отнести к высокотехнологичной продукции.

По итогам 2017 года доля жизненно важных лекарств отечественного производства достигла 84 %, что является рекордом за всю историю современной России. Планировалось, что в 2018 году этот показатель должен составить 90 %.[1]

Лекарственная безопасность России

Лекарственная безопасность России является одним из важнейших факторов стабильности страны и её устойчивости ко внешним вызовам, наряду с продовольственной безопасностью.

В 2014 году отечественные лекарства в розничном коммерческом сегменте занимали лишь 24,3 % рынка в стоимостном выражении, однако более половины — 55,3 % в натуральном выражении.[1] В 2015 году в результате падения курса рубля рост цен на лекарства значительно превысил общий уровень инфляции, так как значительная часть рынка занята импортом.[1] Таким образом, рынок нуждается в импортозамещении.

В России действует Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013—2020 годы («Фарма-2020»). Руководит этой программой Министерство промышленности и торговли с министром Денисом Мантуровым во главе. Основные задачи данной программы — это, во-первых, избавление российского рынка от импортозависимости, а во-вторых, наращивание экспорта российской фармпродукции за рубеж. По состоянию на 2015 год, российские фармпроизводители получали значительные субсидии от Минпромторга, а также имели возможность взять займы от Фонда развития промышленности по ставке 5 % годовых. Также Минпромторг предпринимает меры по ограничению госзакупок иностранных лекарств.[1]

В 2016 году доля производимых в стране жизненно-важных препаратов достигла 76 %. Ожидается, что к 2018 году отечественные препараты займут 90 % рынка. [2]

В январе 2017 года премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал документ о начале эксперимента по маркировке лекарств для борьбы с контрафактом и фальсификатом (в случае успеха через год автоматизированная система учёта лекарств станет общеобязательной). По словам Медведева, эта система позволит отслеживать все этапы движения лекарств от производителя до аптеки или больницы.[3]

На сегодняшний день доля отечественных препаратов для лечения гепатита, вируса иммунодефицита человека и туберкулеза на рынке фарминдустрии РФ составляет 70 %.[4]

В 2018 году доля производимых в стране жизненно-важных препаратов достигла 84 %. По сравнению с 2016 годом рост составил 7,2%, достигнув рекордного показателя за шесть лет. Также Росздравнадзор сообщил, что цены на данные препараты уменьшились в 2017 году на 1,8%.[5]

26 декабря 2018 года Правительство России одобрило законопроект, разрешающий выращивать в России наркосодержащие растения для производства лекарств и психотропных препаратов в медицинских целях.[6]

Российский фармацевтический рынок

Разведопрос: Дмитрий Морозов о зарубежной и отечественной фармацевтике

Рынок лекарств в России относится к числу наиболее быстрорастущих в мире — средний рост с 2008 по 2014 гг. составлял 14 %.[1] Объём рынка в 2008—2014 гг. вырос с 594 млрд рублей до 1152 млрд рублей.[1]

Столь быстрый рост рынка связан со следующими обстоятельствами[2]:

  • Большое население, включая также население Белоруссии и Казахстана в рамках ЕАЭС.
  • Старение населения в результате роста доли пожилых людей и быстрого роста средней продолжительности жизни (с 2000 по 2017 г. этот показатель в России вырос на 7 лет — с 65 до 72 лет).
  • Сравнительно низкий уровень здоровья нации (несмотря на успехи российского здравоохранения за последние 10-15 лет, образ жизни значительного числа россиян по-прежнему нельзя назвать здоровым из-за повышенного потребления алкоголя, курения, иных вредных привычек, недостаточных занятий спортом и прочих негативных факторов).
  • Широкое распространение самолечения: если на Западе люди при возникновении проблем со здоровьем, как правило, первым делом обращаются к врачу, то в России, согласно данным соцопросов по состоянию на 2012 год около 70 % людей обращаются за советом по поводу лекарства не к врачам, а к своим родственникам, знакомым. Такая практика негативно влияет на здоровье, однако в целом выгодна для фармкомпаний.
  • Потребление лекарств в расчете на человека в России по состоянию на 2012 год было всё ещё в три раза меньше, чем в Европе и в пять раз ниже, чем в США. Не хотелось бы, чтобы россияне впали в столь серьёзную лекарственную зависимость, как американцы, однако в целом ясно, что объёмы российского рынка далеки от своего потенциала, что и обуславливает значительный рост.
  • Широкое распространение устаревших лекарств. По состоянию на 2012 год более 60 % потребляемых в России лекарств приходились на устаревшие, дешёвые и малоэффективные лекарственные препараты. Ситуация постепенно выправляется, но потенциал для модернизации рынка огромен.
  • Вплоть до 2014 года доходы населения в России росли, но даже когда они упали в 2015—2016 гг., россияне, как оказалось, не стали экономить на лекарствах.
  • Значительно возросли государственные расходы на здравоохранение (начиная с 2000-х гг.), при этом в России доля участия государства в системе здравоохранения одна из самых высоких в мире — в 2014 г. доля госзакупок на лекарственном рынке РФ составляла 30 % (без учёта парафармацевтики).[1] Всё это гарантирует стабильный рост фармацевтического рынка.
  • Растёт внимание россиян к своему здоровью, всё более популярным становится ЗОЖ — здоровый образ жизни.
  • Растёт потребление дорогостоящих оригинальных препаратов вместо непатентованных лекарств (дешёвых дженериков), также растёт потребление витаминов и биодобавок — то есть качество и разнообразие рынка увеличиваются.
  • Фармацевтический рынок в России входит в число наиболее прибыльных, его рентабельность в 2012 году в среднем составляла около 13 %, а в отдельных случаях превышала 50 %.

Российские фармпроизводители

Различные лекарственные препараты

  • Фармстандарт (Москва) http://pharmstd.ru/ — крупнейшая фармацевтической компания России с оборотом в 55,9 млрд руб. (2013 год, МСФО)[3], производит широкую линейку лекарств всех типов. Известные марки — Арбидол®, Компливит®, Пенталгин®, Флюкостат®. Головной офис расположен в Москве, 9 производственных площадок находятся в Курске, Уфе, Томске, Москве, Московской области, Владимирской области, Тюмени, Харькове и Сингапуре.
  • Верофарм (Москва) http://www.veropharm.ru/ — компания с производственными площадками в Белгороде, Воронеже и Покровске. В июне 2014 года была куплена американской корпорацией Abbott за $631 млн.[7] Основной продукцией являются дженерики, онкологические препараты и медицинские пластыри.
  • Акрихин http://www.akrikhin.ru/ — более 150 препаратов различных лекарственных форм
  • Stada CIS http://stada.ru/ — совместное русско-немецкое производство лекарственных препаратов (фирма немецкая, производство в России)
  • АО «Дальхимфарм» http://www.dhf.khv.ru/ — производитель готовых лекарственных средств (Азитромицин, Тилаксин, Кларитромицин, Транквезипам и др.)
  • ОАО «Биохимик» http://www.biohimic.ru/ — производство лекарственных препаратов
  • ОАО «Органика» http://www.organica-nk.ru/ — производитель субстанций и готовых лекарственных средств
  • ОЗОН http://www.ozonpharm.ru/ — один из ведущих производителей лекарственных средств в России
  • Марбиофарм http://www.marbiopharm.ru — более 70 наименований продукции различных фармацевтических групп
  • Ретиноиды http://retinoids.ru — производство лекарственных средств на основе «ретиноидов»
  • Биосинтез http://biosintez.com — производства субстанций антибиотиков и готовых лекарственных средств
  • ЭКОлаб http://www.ekolab.ru/ — производство диагностических препаратов и готовых лекарственных средств
  • Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга http://www.galenopharm.ru/ — производство лекарственных препаратов и косметики
  • Компания «Натива» http://nativa.pro/ — фармацевтическая компания полного цикла
  • ОАО «Ирбитский химфармзавод» http://www.ihfz.ru/ — производитель субстанций и ГЛС
  • ФГУП «Московский эндокринный завод» http://www.endopharm.ru — производитель лекарственных препаратов.
  • Мосхимфармпрепараты http://www.mhfp.ru — производитель лекарственных препаратов
  • ЗАО «ПФК Обновление» http://www.pfk-obnovlenie.ru — производитель лекарственных средств
  • ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» http://www.obolensk.ru — производитель лекарственных средств
  • ЗАО «ЭКОлаб» http://www.ekolab.ru производство диагностических препаратов и готовых лекарственных средств
  • ЗАО «Сайнтек» http://www.polifepan.ru — производитель полифепана
  • ФП «Техномедсервис» http://www.thms.ru/ — производство лекарственных препаратов
  • Фармамед. РФ http://www.фармамед.рф — производство фармацевтических субстанций и ГЛС
  • ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» http://www.atompharm.ru/ — производство фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов, медицинских изделий, КИМГЗ, БАД и косметическая продукция
  • Фармацевтическая компания Solopharm http://www.solopharm.com/ — производство стерильных лекарственных форм
  • ЗАО «Ф-Синтез» http://f-sintez.ru/ — производство активных фармацевтических субстанций, получение стерильных лекарственных средств
  • ЗАО «Канонфарма продакшн» http://www.canonpharma.ru — производство лекарственных препаратов
  • ЗАО «Северная звезда» http://www.ns03.ru/ — производство твердых дозированных лекарственных форм
  • ЗАО «ЗиО-Здоровье» http://www.zio-zdorovie.ru — производство лекарственных препаратов
  • ООО «МНПК „Биотики“» http://www.biotiki.org/ — разработка и производство лекарств-метаболитов
  • ООО «ЭкоФармИнвест» http://www.mexicor.ru/ — производитель Мексикора
  • ООО «Фармакор Продакшн» http://pharmprod.ru/ — производство лекарственных препаратов и БАДов
  • ЗАО «АЛСИ Фарма» http://www.alsi.ru/ — производство лекарственных препаратов
  • ООО «Альтфарм» http://www.altpharm.ru/ — производство лекарственных препаратов
  • ОАО «Красфарма» http://kraspharma.ru — производство антибиотиков, противотуберкулезных средств, кровезаменителей, инфузионных растворов
  • ОАО «АВВА РУС» http://www.avva-rus.ru/ — производство лекарственных препаратов
  • ЗАО «Биоком» http://www.biocom.ru/ — производство воспроизведенных препаратов (дженериков) по полному циклу и контрактное производство
  • ЗАО «Зеленая дубрава» http://www.mazi.ru/ — производитель мазей и прочих мягких лекарственных форм
  • ООО «Экохим-инновации» http://ecocheminnov.ru/ — производство фармацевтических субстанций и лекарственных средств
  • ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» http://www.polysan.ru/ — разработка и производство оригинальных лекарственных препаратов
  • Группа компаний «Герофарм» http://www.geropharm.ru/ — разработка и выпуск инновационных препаратов
  • ЗАО «Медисорб» http://www.medisorb.ru/ — производство лекарственных препаратов
  • ОАО «Уралбиофарм» http://www.ubf.ru/ — производство лекарственных препаратов
  • ЗАО «Фарм-Синтез» http://www.pharm-sintez.ru/ — синтез инновационных субстанций и производство лекарственных препаратов
  • ЗАО «Фарма ВАМ» http://pharmavam.ru/ — разработчик и производитель инновационных лекарственных препаратов: Глутоксим и Моликсан
  • ЗАО «Брынцалов-А» http://www.ferain.ru/ — производство лекарственных препаратов
  • ОАО «Фармсинтез» http://www.pharmsynthez.com/ — производство фармсубстанций и ГЛС
  • ОАО «Татхимфармпрепараты» http://www.tatpharm.ru/ — производство лекарственных препаратов и шовно-хирургических материалов
  • ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» http://www.sotex.ru/ — производство лекарственных препаратов
  • ООО «Сэлвим» http://www.galavit.ru/ — разработка и производство лекарственных средств
  • ООО «ТНК СИЛМА» http://www.enterosgel.ru/ — производитель лекарственных средств на основе кремнийорганических соединений
  • ООО «АнвиЛаб» http://www.anvilab.ru/ — создание лекарственных препаратов
  • ОАО «Валента фармацевтика» http://www.valentapharm.com/ — разработка и производство лекарственных препаратов
  • ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» http://www.g-richter.ru/ — производство лекарственных препаратов, дочернее предприятие ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия (Бромокриптин, Мидокалм, Окситоцин, Постинор, Преднизолон и др.)
  • АО «Полисорб» http://www.polisorb.com/ — производство лекарственных препаратов на основе мелкодисперсных кремнеземов
  • ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» http://www.thfz.ru/ — производство лекарственных препаратов
  • ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии» http://www.scpb.ru — разработка лекарственных препаратов
  • ООО «Производство Медикаментов» http://www.pro-med.ru/ — производство лекарственных препаратов

Биопрепараты и иммунобиологические препараты

  • Биокад (BIOCAD) http://www.biocad.ru/ — биофармацевтическая компания полного цикла, одна из самых крупных биотехнологических компаний России
  • АО «Национальная иммунобиологическая компания» (Нацимбио, НИК — входит в Ростех) http://nacimbio.ru/ — объединение российских разработчиков и производителей иммунобиологических лекарственных средств. В состав холдинга входят:
    • ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ http://www.microgen.ru/ — крупнейший производитель иммунобиологических препаратов в России.
    • ООО «ФОРТ» http://fort-bt.ru/ — разработка и производство биологических лекарственных препаратов
    • Синтез http://www.kurgansintez.ru/ — производство фармацевтических субстанций и ГЛС
  • АО «Биннофарм» http://binnopharm.ru/ — разработка и производство биотехнологических генно-инженерных лекарственных препаратов
  • ФИРН М http://www.firnm.ru/ — разработка и производство лекарственных препаратов на основе рекомбинантного интерферона альфа-2
  • ООО «НПО Петровакс Фарм» http://www.petrovax.ru/ — производство иммунобиологических препаратов и вакцин
  • Цитомед http://www.cytomed.ru/ — производитель пептидных препаратов
  • ЗАО «Партнер» http://www.partner.com.ru/ — производитель медицинских иммунобиологических препаратов — пробиотиков
  • ООО «Рефнот-Фарм» http://www.refnot.ru/ — производство препарата генноинженерного слитого белка на основе фактора некроза опухолей-? человека и тимозина
  • ЗАО «Биофарма» http://www.biopharma.ru/ — производство лекарственных препаратов, в том числе для лечения СПИД
  • Компания «Пептид Био» http://peptidebio.ru/ — производство пептидных биорегуляторов
  • ООО «Ферон» http://www.viferon.su/ — производство лекарственных препаратов на основе рекомбинантного интерферона альфа-2
  • ООО «АЗТ Фарма К. Б.» http://aztpharma.ru/ — производство противовирусных препаратов
  • ОАО «Биомед» им. И. И. Мечникова http://www.biomedm.ru/ — производство иммунобиологических препаратов
  • ЗАО «Вектор-Медика» http://www.vector-medica.ru/ — производитель оригинальных препаратов на основе интерферона и других инновационных препаратов комплексного действия, а также единственный в мире производитель липосомальной формы интерферона
  • ЗАО Научно-производственная компания «Комбиотех» http://www.combiotech.com/ — производство вакцин
  • ЗАО "Фирма «Витафарма» http://www.vitafarma.ru/ — производство бактерийных препаратов, вакцин

Фитопрепараты и галеновые препараты

  • ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» http://www.vilar-plant.ru/ — разработка и производство фитопрепаратов
  • ООО «Биолит» http://www.biolit.ru/ — производство фитопрепаратов
  • ООО «ХАРМС» http://www.pharms.ru/ — производство лекарственных средств в виде густых и сухих экстрактов из лекарственного растительного сырья
  • ЗАО Фирма «Здоровье» http://www.lektrava.ru/ — производство фитотерапевтических препаратов
  • ОАО «Красногорсклексредства» http://www.krls.ru/ — производитель лекарственных трав и сборов
  • ЗАО «Фармацевтическая производственная компания ФармВИЛАР» http://www.pharmvilar.ru/ — разработка, производство фитопрепаратов
  • ФНПП «САЛУТА-М» http://www.saluta.ru — производство фитопрепаратов
  • ООО «БЭГРИФ» http://www.bagrif.ru/ — производство галеновых лекарственных форм
  • ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» http://kemfarmfab.ru — производство галено-фармацевтической продукции

Биодобавки и косметика

  • Эвалар (Бийск, Алтайский край) http://www.evalar.ru/ — крупнейший российский производитель биологически активных добавок, также выпускает натуральные лекарственные средства
  • ЗАО «Алтайвитамины» http://www.altayvitamin.ru/ — разработка и производство лекарственных средств и товаров парафармацевтики
  • ЗАО «АМФИТА» http://www.amfita.ru/ — производство синбиотиков
  • ЗАО «Экополис» http://www.ecopolis.opt.ru/ — производство препаратов серии БИФИДУМБАКТЕРИН
  • ООО «Протеин» http://www.bioresyrs.ru/ — производитель диетических лецитинов
  • ОАО «Лужский завод „Белкозин“» http://www.belkozin.com — производство пищевых добавок и препаратов для лечения ран
  • ЗАО «Вертекс» http://www.vertex.spb.ru/ — производство лекарственных препаратов, БАДов, косметических средств
  • ООО «Мирролла» http://mirrolla.ru/ — производитель натуральной, лечебной косметики и БАДов
  • ООО «Камелия НПП» http://www.kamelia.ru — производство ЛП, БАДов, косметики
  • Инфарма-2000 http://www.inpharma2000.ru/ — производство лечебной косметики

Дезинфицирующие препараты

  • Корпорация АСЕПТИКА http://www.aseptica.ru/ — производство медицинских, гигиенических и косметических изделий
  • ООО «ЮжФарм» http://yuzhpharm.ru — производство антисептиков и дезинфицирующих средств
  • ООО «КВАБфарм Рус» http://kvabpharm.ru/ — дезинфицирующие средства и антисептики
  • ОАО «Самарамедпром» http://www.samaramedprom.ru/ — производство лекарственных препаратов, дезинфицирующих средств и субстанций
  • ЗАО «Инфамед» http://www.infamed.ru/ — производство препаратов на основе мирамистина
  • ООО «Лаборатория МедиЛИС» http://www.medilis.ru/ — разработка, производство средств дезинфекции и дезинсекции
  • ООО «Йодные технологии и маркетинг» http://www.itimc.ru/ — антисептические, спиртовые и водные растворы
  • ООО «Кузбассоргхим» http://www.org-him.ru/ — производитель эфира медицинского
  • Группа компаний «АРДЕЙЛ» http://www.ardl.ru/ — производитель медицинских перчаток

Медицинские субстанции

  • ООО «Биосурф» http://www.biosurf.ru/ — производство препарата легочного сурфактанта
  • ООО «Завод Медсинтез» http://www.medsintez.com/ — производство инфузионных растворов и готовых форм генно-инженерного инсулина человека
  • ООО «МОСФАРМ» http://www.mosfarm.su/ — производство инфузионных растворов
  • ОАО НПК «ЭСКОМ» http://www.escom.stavropol.ru/ — производство инфузионных растворов
  • ОАО «Востоквит» http://www.vostokvit.ru/ — производство субстанций и реактивов для гемодиализа

Ветеринарные препараты

  • ФГУП «Армавирская биофабрика» http://www.armbio.info/ — производство лекарственных и ветеринарных препаратов
  • ОАО «Покровский завод биопрепаратов» http://www.pokrovbio.ru/ — разработка и производство ветеринарных препаратов
  • ФКП «Курская биофабрика» http://www.biok.ru/ — производство средств диагностики и профилактики инфекционных болезней животных, лекарственных средств
  • ООО "НИТА-ФАРМ" http://www.nita-farm.ru — российский разработчик и производитель инновационных профессиональных препаратов для ветеринарии
  • ООО "Ветзвероцентр" http://www.vetzverocenter.ru/ - российский разработчик и производитель ветеринарных лекарственных биологических препаратов

История фармацевтики в России

Хронология

  • Начало XVI века. Иностранные путешественники отмечают широкое использование лекарственных растений в русском народном быту.[8]
  • XVI-XVII века — в Московской Руси получают широкое распространение рукописные книги медицинского содержания: травники, лечебники, «вертограды», «аптеки». Значительная часть из них является переводами работ иностранных и древних авторов. До нашего времени сохранилось более 200 таких рукописных медицинских книг.[9]
  • 1553 год — в Никоновской летописи упомянут аптекарь Матиас («Матюшка-аптекарь») — первый известный аптекарь в России. Возможно, уже в этот период в Москве существовала аптека при царском дворе.[10]
  • 1581 год — согласно общему мнению исследователей, в конце правления Ивана Грозного в Москве была открыта первая аптека в истории России (Государева аптека). Произошло это после приезда на русскую службу Роберта Якоби — лейб-медика английской королевы Елизаветы I. Вместе с ним в Россию приехала целая группа медиков и фармацевтов, в том числе аптекарь Джеймс Френчем.[11]
  • 1620 год — не позднее этого года начала работать Аптекарская палата, после 1632 года известная как Аптекарский приказ. Это был аналог министерства здравоохранения — приказ ведал полковой и дворцовой медицинской службой, организацией лечения больных и раненых, комплектованием медицинских кадров, аптечным делом.
  • 1654 год — при Аптекарском приказе открывается первая в России лекарская школа.
  • 1673 год — в Москве на Ильинке основана первая в стране общедоступная аптека, которая снабжала население и армию.[12]
  • 1699 год — в Москве открыта Главная казённая аптека.
  • 22 ноября (3 декабря) 1701 года — вышел указ Петра I, предписывающий открыть в Москве восемь «вольных» аптек — первых частных аптек в стране. [13]
  • 1706 год — в Москве Петром I основан на новом месте Аптекарский огород — ныне старейший ботанический сад России. Ранее лекарственные растения для царского двора выращивались у стен Кремля.
  • 1714 год — в Санкт-Петербурге, куда в 1712 г. была перенесена столица России, также создаётся аптекарский огород — ныне это Ботанический сад БИН РАН.
  • 1765 год — издана первая фармакопея в России, составленная на латинском языке и предназначавшаяся для нужд военных госпиталей (фармакопея — это сборник норм и правил, определяющих стандарты качества лекарств и лекарственного сырья).
  • 1778 год — издана первая государственная гражданская фармакопея России (Pharmacopoea Rossica, на латинском языке).
  • 1802 год — второе издание государственной гражданской фармакопеи, вышедшее в 1798 году, впервые переведено на русский язык. К этому времени в России насчитывалось около 100 аптек.[14]
  • 1800-е годы — российский врач Ефрем Мухин впервые в мире предложил использовать хлорку в медицине (для предотвращения распространения «заразного начала»).
  • 1866 год — вышло первое официальное издание государственной фармакопеи на русском языке.
  • 1879 год — российский врач Василий Анреп изобрёл местную анестезию, первым в мире экспериментально обосновав местное анестезирующее действие кокаина, дозирование и методику его применения.
  • 1880 год — российский врач Николай Лунин впервые в мире провёл опыт, доказывающий наличие витаминов в пище и их необходимость для жизни.
  • 1886 год — российский врач Николай Гамалея, ученик Луи Пастера, открыл в Одессе первую в России и вторую в мире бактериологическую станцию, где создал и начал применять первую в России вакцину против бешенства.[15]
  • 1909 год — в России впервые в мире успешно применён внутривенный наркоз («русский метод»), разработанный врачом С. П. Фёдоровым на основе экспериментов Николая Кравкова, одного из основателей гормонотерапии.
  • 1914 год — к этому времени в России насчитывалась 4791 аптека.[16]
  • 1927 год — хирург Александр Вишневский изобрёл знаменитую Мазь Вишневского (линимент бальзамический) для лучшего заживления ожогов и ран.
  • 1933 год — химик Николай Преображенский совместно с Алексеем Чичибабиным впервые cинтезировал пилокарипин (глазные капли) и изопилокарпин; впоследствии Преображенский создал научные основы производства в крупных масштабах витаминов А, В1, B2, Е, С, став одним из основоположников советской витаминной промышленности.
  • 1935 год — основан Всесоюзный научно-исследовательский витаминный институт (ВНИВИ), вскоре после чего началось промышленное производство витаминов в стране.[17]
  • 1937—1939 годы — под руководством Анатолия Смородинцева впервые в мире была создана живая аттенуированная вакцина против гриппа.[18]
    Зинаида Ермольева — создательница первого пенициллина в Советском Союзе
  • 1942 год — советский учёный-микробиолог и эпидемиолог Зинаида Ермольева впервые в СССР получила пенициллин (крустозин ВИЭМ) и организовала его промышленное производство в годы Великой Отечественной войны, чем спасла сотни тысяч жизней. После войны массовое производство антибиотиков в СССР позволило резко снизить смертность, что привело к быстрому росту продолжительности жизни в стране.
  • 1942 год — микробиологи Георгий Гаузе и его жена Мария Бражникова создали первый оригинальный советский антибиотик — грамицидин С
  • 1942 год — микробиолог и эпидмиолог Алексей Пшеничнов создал эффективную вакцину против сыпного тифа, что помогло предотвратить эпидемию тифа в годы Великой Отечественной войны.
  • 1958—1959 годы — вирусолог Михаил Чумаков впервые в мире провёл медицинские испытания и внедрил в производство эффективную вакцину против полиомиелита, благодаря чему в 1960-е годы СССР первой страной, победившей эту болезнь.
  • 1967 год — начала применяться разработанная под руководством Анатолия Смородинцева советская вакцина против кори, снизившая заболеваемость корью в стране в сотни раз.
  • 1974 год — в Одессе разработан первый отечественный транквилизатор — феназепам.
  • 2003 год — основано ПАО «Фармстандарт» — ныне крупнейшая фармацевтическая компания России.

Дореволюционная фармацевтика

Отсутствие масштабной химико-фармацевтической промышленности в царской России привело к широкому импорту (до 90 %) лекарственных препаратов (главным образом немецких). Поэтому сразу же после начала Первой мировой войны страна и армия остались без медикаментов. Потребовались срочные меры по ликвидации создавшегося положения.

Современные химико-фармацевтические заводы (им. Л. Я. Карпова, им. Н. А. Семашко в Москве, завод «Фармакон» и химико-фармацевтический в Санкт-Петербурге и другие) возникли на базе кустарных производств галеновых препаратов.

Усилиями русских учёных (А. Е. Чичибабина, В. Е. Тищенко) уже в 1915 году было налажено производство йода из морских водорослей. В этот же период времени В. М. Родионов создаёт первую в России кафедру химии и технологии лекарственных препаратов, на которых разрабатывались регламенты производства алкалоидов (морфина, атропина, теобромина), анальгетиков (антипирина, амидопирина). В 1916 году в Москве начал функционировать первый завод салициловых препаратов, а в 1917 году — алколоидный завод. Были открыты также фенолсалициловый завод (Казань), атропиновый завод (Новочеркасск), Кавказский ланолиновый завод и др. Однако в период гражданской войны и эти небольшие предприятия пришли в полный упадок.[4]

Советская фармацевтика

Уже в первой пятилетке (1928—1932) были реконструированы существующие заводы, а во второй пятилетке построены под Москвой завод-гигант «Акрихин», завод им. Ломоносова в Киеве, «Красная звезда» в Харькове и др. Освоено производство более 40 новых препаратов, более 30 были внедрены в производство в третьей пятилетке. Это позволило увеличить объём производства медикаментов в 6 раз по сравнению с дореволюционным периодом и в основном отказаться от импорта.

В начале Великой Отечественной войны производство медикаментов уменьшилось, но уже в 1944 году уровень их производства достиг 96 % довоенного, а к концу войны превзошел его. Это оказалось возможным в результате создания новых химико-фармацевтических предприятий в Западной и Восточной Сибири: в Анжеро-Судженске, Ирбите, Кемерове, Новосибирске, Тюмени, Томске и других городах. Имевшиеся до 1941 года небольшие фармпредприятия в Хабаровске, Челябинске, Екатеринбурге выпускали главным образом галеновые препараты.

После окончания войны продолжалось наращивание мощностей химико-фармацевтической промышленности. К 1956 году производство медицинской продукции возросло в 6 раз по сравнению с 1945 годом. Был налажен выпуск новых лекарственных средств, в том числе антибиотиков.

Происходило дальнейшее развитие предприятий химико-фармацевтической промышленности на востоке. В 1959—1961 годах вступил в строй ряд новых заводов. Началось строительство Новокузнецкого химико-фармацевтического завода в комплексе с научно-исследовательским институтом.

Такое быстрое развитие производства медикаментов и медтехники привело к необходимости создания в 1967 году Министерства медицинской промышленности СССР. Оно объединило все предприятия и учреждения, занимающиеся разработкой, исследованием и производством средств диагностики, профилактики и лечения.[4].

Проблемы советской фармацевтики

Несмотря на рост производства лекарств, положение дел с обеспечением растущего населения и лечебных учреждений лекарственными средствами с каждым годом ухудшалось. Одной из основных причин этого явилось совершенно недостаточное (менее 40 % от необходимого ассортимента) обеспечение медикаментами, производимыми отечественной промышленностью. Более того, оно в год от года уменьшалось — в 1985 году составило 52,1 %, а в 1990 — 39,6 %. Доля импорта лекарств составляла около 50 %, а по отдельным группам — 60 % и более.

В СССР не было создано производство цефалоспориновых антибиотиков, высокоочищенных инсулинов, водорастворимых рентгеноконтрастных средств, пероральных контрацептивов. Чрезвычайно малым был ассортимент эффективных лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и патологии желудочно кишечного тракта, болезней эндокринной системы, туберкулёза, бронхиальной астмы, а также ферментных, гормональных, железосодержащих лекарственных препаратов, детских лекарственных форм.

Это было вызвано главным образом тем, что в отечественной медицинской промышленности длительное время не развивалась материальная база. По экологическим соображениям около 10 предприятий медицинской промышленности приостановили работу, не были выделены участки под строительство 21 из 38 предприятий, предусмотренных к сдаче в эксплуатацию до 1995 года. Большие трудности возникли у предприятий с получением исходного сырья, вспомогательных и иных материалов от химической и других отраслей промышленности. Кроме того, это сырьё и материалы были очень низкого качества.

В целях улучшения качества лекарственных препаратов и удовлетворения потребности в них населения был принят ряд мер организационного порядка. В 1988 году утверждена новая структура центрального аппарата Министерства здравоохранения (МЗ) СССР. При МЗ СССР создано Всесоюзное объединение «Союзфармация», при этом Главное аптечное управление МЗ СССР было упразднено. Путём реорганизации структуры аптечных управлений и аптечных складов на краевом, областном, городском уровнях образованы производственные объединения «Фармация».[4]

Кризис российской фармацевтики в 1990-е

На рубеже второго и третьего тысячелетия в отечественной химфарм-индустрии сложилась особая ситуация.

До начала экономических реформ производство фармацевтических субстанций находилось на достаточно высоком уровне. Отечественная промышленность обеспечивала не только свои заводы по выпуску готовых лекарственных форм, но и мнгие другие заводы Европы и Америки. Готовые субстанции за рубежом закупались довольно редко. Ассортимент производимых субстанций в СССР включал 429 наименований: 350 — синтетические лекарственные препараты, 54 — антибиотики, 25 — витамины. Основное их число выпускалось на таких предприятиях химико-фармацевтической промышленности, как:

  • Комбинат «Акрихин» 75 наименований;
  • Химико-фармацевтический комбинат «Фармакон» 49 наименований;
  • Усолье-Сибирский химико-фармацевтический комбинат 40 наименований;
  • Новокузнецкое химико-фармацевтическое объединение «Органика» 41 наименование;
  • Курское химико-фармацевтическое объединение «Курскфарм» 34 наименования;
  • НПО «Фермент» Литва 5 наименований;
  • Заводы Украины 6 наименований;
  • Заводы Латвии 6 наименований.

В связи с тем, что такого ассортимента было явно недостаточно для удовлетворения потребностей населения лекарственными средствами, в конце 80-х была разработана программа увеличения выпуска ряда субстанций и полупродуктов для их производства с привлечением оборонных отраслей промышленности, которые располагали высококвалифицированными кадрами, высокоэффективным оборудованием, современными технологиями по утилизации отходов и обезвреживанию сточных вод и вредных выбросов в атмосферу. Однако эта программа с распадом СССР не была реализована.

Обвал в работе промышленных предприятий, резкое повышенное цен на химическое сырьё, энергоносители, транспортировку, нарушение связей между заводами, лишение предприятий оборотных средств вместе с налоговыми льготами для иностранных поставщиков, отсутствие таможенных преград при поступлении зарубежных субстратов на рынок России привело к тому, что производство субстанций стало экономически невыгодным и перестало играть существенную роль в объёме производства лекарственных средств. Отечественные субстанции, в ряде случаев превосходящие импортные, «вдруг» в течение короткого времени стали не конкурентноспособными по стоимости. Поэтому многое химико-фармацевтические комбинаты вынуждены были закрыть или существенно сократить свои производства и перейти на выпуск готовых лекарств, главным образом из импортной субстанции. Был прекращён выпуск субстанций на «Акрихине», практически выведены из строя мощности Усолье-Сибирского химико-фармацевтического комбината, на 12 % использовались мощности по производству субстанций на Ирбитском химио-фармацевтическом заводе, не использовались мощности экспериментальных заводов научно-исследовательских институтов. В общей сложности, были демонтированы или утратили своё значение по разным причинам производства 132 наименований субстанций.[4]

Если в 1992 году количественная характеристика наименований субстанций составляла 272 наименования, то в 1999—110. Объём производства субстанций за этот период сократился в 5 раз, а производственные мощности использовались только на 18,5 %. По данным на 1999 год основной объём фармсубстанции производился на 20 предприятиях отрасли: 8 — синтетические лекарственные средства, 5- субстанции антибиотиков, 7 — субстанции витаминов. При этом в 1998 году было произведено:

  • синтетические лекарственные средства 2 тыс.т.;
  • антибиотиков 0,7 тыс.т.;
  • витаминов 0,8 тыст.

Таким образом, основными причинами спада производства химико-фармацевтических препаратов явились:

  • сокращение объёмов или прекращение производства различных видов сырья, необходимого для синтеза многих видов субстратов;
  • высокая стоимость сырья;
  • отсутствие спроса на субстанции отечественного производства из-за высокой стоимости по сравнению с импортными;
  • исключение из Государственного реестра неэффективных лекарственных средств (морально устаревших или запрещённых к применению);
  • несовершенство очистки технических выбросов в сочетании с крайне неблагоприятной экологической ситуацией в районах, где расположены заводы;
  • несовершенство технологий и высокая энергоёмкость производства;
  • недостаточное оснащение производства.[4]

Новейшие разработки

После 2015 года сообщалось о следующих важных российских разработках в фармацевтической отрасли:

  • Препараты от рака:
    • Революционный российский препарат против рака компании Biocad в 2016 году успешно прошёл испытания на животных и показал лучшую в мире эффективность (препарат демаскирует раковые клетки, позволяя внутренним силам организма бороться с ними, что намного безопаснее токсичной химиотерапии).[19]
    • Иммунологический препарат от рака.[уточнить] Лекарство запускает иммунную реакцию, которая помогает пациентам справляться даже с тяжёлыми опухолями. Глава Минздрава РФ Вероника Скворцова назвала уже полученные результаты «фантастическими». Средство является «таргетным» против конкретного вида опухоли (эффективно при меланоме, раке легкого, почки, мочевого пузыря, головного мозга и шеи). В отличие от химиотерапевтических средств, препараты нового типа «не перестают действовать после прекращения приема лекарства».[20]
    • Генно-инженерный препарат от рака. Российские ученые в 2017 году успешно протестировали в космосе генно-инженерный препарат от всех видов и стадий злокачественных опухолей, пациенты смогут получить его через три-четыре года. Об этом газете «Известия» рассказал замдиректора Государственного научно-исследовательского института особо чистых препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), профессор Андрей Симбирцев. [21]
  • Первое российское средство противорецидивного лечения наркозависимости. В 2017 году российские учёные создали молекулу, которая позволяет блокировать удовольствие от приема героина, морфина и дезоморфина. После испытаний на животных и людях, к 2023 году средство может стать основой для первого российского лекарства от наркозависимости. [22]
  • Первый российский препарат для больных рассеянным склерозом. О разработке стало известно в 2017 году, на рынке лекарство может появиться уже в 2020 году. [23]
  • Препарат для лечения устойчивого туберкулёза. В 2017 году российская компания «Инфектекс» разработала уникальный лекарственный препарат SQ109, который необходим для лечения устойчивого туберкулёза.[24]
  • Противогриппозный препарат на основе синтезированных молекул. В 2017 год российские учёные из Новосибирского института органической химии имени Ворожцова СО РАН, разработали уникальный противовирусный препарат, в основе которого используется синтезированные молекулы. В ходе тестирования нового препарата, была установлена его эффективность, сравнимая с лекарством озельтамивиром (один из двух рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения противогриппозных препаратов).[25]
  • Две новые вакцины от туберкулёза. В 2017 году успешно прошел первый этап испытаний новой рекомбинантной бустерной вакцины для профилактики туберкулеза. Также запланированы клинические исследования и новой разработанной терапевтической вакцины, позволяющей у животных сократить сроки лечения туберкулеза и предотвратить реактивацию латентной формы инфекции.[26]
  • Универсальный противомикробный препарат. Российские учёные разработали универсальный лекарственный препарат, который позволяет одной капсулой заменить прием комплекса традиционных противомикробных средств от инфекционных заболеваний. Средства поражает только бактериальные клетки, не затрагивая необходимую для организма микрофлору.[27]
  • Первая российская комбинированная вакцина от трёх болезней. Российские учёные разработали комбинированную вакцину «Вактривир», которая защищает от кори, краснухи и паротита (свинка). Таким образом «Вактривир» станет первым российским комбинированным препаратом, защищающим сразу от трёх опасных заболеваний. [28]
  • Первый отечественный препарат на основе моноклональных антител. Биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. В продажу новое лекарственное средство поступит в июне 2019 года[29].

Экспорт

По данным от RNC Pharma за 2014 год основными импортёрами российской фармацевтической продукции являются Узбекистан (19 %), Украина (15 %), Киргизия (6 %), Азербайджан (5 %).[1]

Российский экспорт лекарственных средств за первые 9 месяцев 2016 года показал 20%-ный рост в рублях по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. [30]

В 2017 году биомедицинский холдинг «Атлас» стал первой компанией из России, которая получила разрешение на продажу биомедицинских продуктов на западном рынке. Сообщается, что компания уже приступила к продажам генетического теста «Атлас» и теста на исследование микробиоты в Великобритании.[31]

Проблемы фармацевтической отрасли в России

По данным опроса представителей фармотрасли за 2015 год, в котором участвовали как представители российских, так и иностранных компаний, крупнейшей проблемой остаётся несовершенство законодательного регулирования отрасли (ценового, антимонопольного, административного и т. д.). Эту проблему считают важной 24 % производителей.[1] Ещё более серьёзные опасения были связаны с общим состоянием российской экономики во время кризиса 2015 года, однако дальнейшее развитие событий показало, что эти опасения не оправдались.

Стоит отметить, что с 2013 по 2015 годы существенно снизились опасения производителей, связанные с уровнем государственного финансирования отрасли — с 25 % до 15 %, и ещё более резко снизились опасения, связанные с уровнем коррупции — с 24 % до 6 %.[1]

См. также

Ссылки

Примечания

  1. ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 Тенденции и практические аспекты развития российского фармацевти­ческого рынка — 2015
  2. ↑ Фармацевтика: кто и как делит рынок России. Аналитика от Abercade, 2012 год
  3. ↑ Консолидированные финансовые результаты за 2013 год (ru). Фармстандарт.
  4. ↑ 4,0 4,1 4,2 4,3 4,4 Данилова Е. А., Исляйкин М. К. Введение в химию и технологию химико-фармацевтических препаратов: учеб. пообие/ под ред. Г. П. Шапошникова, М. К. Ислякина; Иван. гос. хим.-технол. ун-т; Иваново, 2002. — 284 с. ISBN 5-230-01551-9


Источник — http:///index.php?title=Российская_фармацевтика&oldid=297812